Guide des études

Les études de recherche utilisent souvent des "cartes de liaison des participants" pour dépersonnaliser les réponses des patients de manière sécurisée et réaliser un aveuglement des investigateurs. Concrètement, cela prend généralement la forme d'un tableau avec une ligne pour chaque participant contenant le nom/ID du patient et un numéro de séquence. Le numéro de séquence est ensuite enregistré, généralement à la main, en haut de chaque questionnaire papier complété par le patient. L'ensemble de données ne contient que le numéro de séquence, permettant une analyse impartiale et anonyme du ou des ensembles de résultats.

Il y a deux inconvénients à ce processus, aussi ancien que la recherche aveugle :

1. Cela prend du temps et de l'énergie à créer ainsi qu'à rechercher un numéro de séquence à partir de la carte chaque fois qu'un participant va compléter une réponse ou être évalué pour un point de données.
2. Quelqu'un a besoin d'accéder à cette liste "maîtresse" et peut donc "démasquer" les participants.

Les études Ocean offrent une meilleure et plus simple façon de mapper les patients participants aux données de résultat. Cela se fait avec une "clé de participant", qui est générée automatiquement à partir d'informations stables et personnellement identifiables en utilisant un algorithme de hachage à sens unique. Une clé de participant Ocean peut sembler moche, mais elle fournit un jeton irréversible de sorte que vous ne pouvez pas déduire d'informations d'identification sur le patient à partir de la clé. Le concept gagne du terrain dans la recherche en santé et est souvent appelé pseudonymisation.

Dans Ocean, la clé de participant est construite automatiquement à partir du numéro de site, de la date de naissance du patient, du sexe, du nom de famille et, si disponible, de quelques chiffres du milieu du numéro d'assurance maladie. La clé de participant résultante est attachée à chaque soumission d'étude Ocean. Par conséquent, chaque soumission d'un patient donné aura la même clé de participant pour une étude donnée.

Pour la sécurité des données des patients, Ocean générera des clés de participant différentes pour différentes études, même si le même patient participe à deux études différentes. Si vous réalisez une étude multi-formulaire, vous pouvez utiliser l'"alignement" des clés de participant dans les définitions d'étude Ocean pour que plusieurs études produisent la même clé de participant pour le même patient. Pour plus d'informations sur l'alignement des clés de participant, veuillez consulter "Comment suivre un participant à travers des études?".

Ocean prend en charge les questionnaires en ligne publics anonymes pour toute étude Ocean. Cela est particulièrement utile pour des initiatives telles que les enquêtes sur l'expérience des patients.

Il n'y a pas de frais pour la création et l'utilisation d'une URL publique. Cependant, des frais normaux de soumission d'étude s'appliqueront (selon le niveau de l'étude).

Les études Ocean peuvent couvrir plusieurs cliniques médicales, plusieurs serveurs DMÉ et même plusieurs types de DMÉ grâce à la fonctionnalité multi-sites.

• Pour inviter d'autres sites à votre étude

  • Connectez-vous au Portail Ocean. Cliquez sur "Menu" dans le coin supérieur gauche et sélectionnez "Études".
  • Cliquez sur "Configurer" sur l'étude que vous souhaitez étendre à un autre site.
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  • Si le "Type d'étude" est "Standard", vous devrez contacter ocean.tips/support pour demander que votre étude soit mise à niveau vers un type de niveau de recherche avant de continuer.
  • Cliquez sur le bouton "Sites participants..." en bas. Cela ouvrira une boîte de dialogue qui vous permettra de taper un message d'invitation à l'autre clinique.
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  • Sélectionnez les sites que vous souhaitez inviter en tapant une partie du nom dans la case ci-dessous et cliquez sur "Envoyer les invitations". Notez que vous ne pouvez inviter que des sites abonnés à Ocean.

• Pour accepter une invitation à une étude d'un autre site

  • Le payeur sur le(s) site(s) invité(s) recevra un e-mail avec votre note ainsi que des instructions spécifiques sur la marche à suivre.
  • L'invitation apparaîtra dans la vue des Études du site invité, sous "Invitations d'études en attente". L'invitation peut être acceptée en cliquant sur le coche vert à la fin de la ligne.
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  • Une fois l'invitation acceptée, le formulaire eForm de l'étude sera automatiquement disponible sur le site Ocean de la clinique participante, et toute mise à jour du formulaire eForm sera automatiquement reflétée sur ce site.
  • Chaque fois que le formulaire eForm est complété sur le site invité (par exemple, par un patient ou un clinicien), les résultats apparaîtront dans l'exportation de l'étude du site qui a créé l'étude, étiquetés avec le numéro du site source et le nom du site.

Note : Certains sites disposent d'un formulaire d'invitation et/ou de consentement distinct qui est indépendant du formulaire d'étude, souvent configuré pour charger automatiquement le formulaire d'étude (via une Action eForm) si le patient consent à participer. Dans ce cas, il est préférable de s'assurer que tous les sites d'étude participants disposent de tous les eFormulaires nécessaires pour leurs participants enregistrés dans l'onglet eFormulaires de leur portail Ocean (c'est-à-dire l'invitation/consentement de l'étude et le formulaire de collecte de données d'étude réel), avec l'Action eFormulaire correspondante configurée pour les afficher automatiquement.

Vous pouvez télécharger les données des études sur l'océan pour les consulter à tout moment, autant de fois que vous le souhaitez.

Toute complétion de formulaire associée à une étude active dans Ocean entraînera des frais. Par conséquent, lorsqu'une étude est complète, elle doit être supprimée de la vue des Études dans le Portail Ocean afin d'éviter de nouvelles soumissions (et d'éviter des frais accidentels).