Les études de recherche utilisent souvent des "cartes de liaison des participants" pour dépersonnaliser les réponses des patients de manière sécurisée et réaliser un aveuglement des investigateurs. Concrètement, cela prend généralement la forme d'un tableau avec une ligne pour chaque participant contenant le nom/ID du patient et un numéro de séquence. Le numéro de séquence est ensuite enregistré, généralement à la main, en haut de chaque questionnaire papier complété par le patient. L'ensemble de données ne contient que le numéro de séquence, permettant une analyse impartiale et anonyme du ou des ensembles de résultats.
Il y a deux inconvénients à ce processus, aussi ancien que la recherche aveugle :
- Cela prend du temps et de l'énergie à créer ainsi qu'à rechercher un numéro de séquence à partir de la carte chaque fois qu'un participant va compléter une réponse ou être évalué pour un point de données.
- Quelqu'un a besoin d'accéder à cette liste "maîtresse" et peut donc "démasquer" les participants.
Les études Ocean offrent une meilleure et plus simple façon de mapper les patients participants aux données de résultat. Cela se fait avec une "clé de participant", qui est générée automatiquement à partir d'informations stables et personnellement identifiables en utilisant un algorithme de hachage à sens unique. Une clé de participant Ocean peut sembler moche, mais elle fournit un jeton irréversible de sorte que vous ne pouvez pas déduire d'informations d'identification sur le patient à partir de la clé. Le concept gagne du terrain dans la recherche en santé et est souvent appelé pseudonymisation.
Dans Ocean, la clé de participant est construite automatiquement à partir du numéro de site, de la date de naissance du patient, du sexe, du nom de famille et, si disponible, de quelques chiffres du milieu du numéro d'assurance maladie. La clé de participant résultante est attachée à chaque soumission d'étude Ocean. Par conséquent, chaque soumission d'un patient donné aura la même clé de participant pour une étude donnée.
Pour la sécurité des données des patients, Ocean générera des clés de participant différentes pour différentes études, même si le même patient participe à deux études différentes. Si vous réalisez une étude multi-formulaire, vous pouvez utiliser l'"alignement" des clés de participant dans les définitions d'étude Ocean pour que plusieurs études produisent la même clé de participant pour le même patient. Pour plus d'informations sur l'alignement des clés de participant, veuillez consulter "Comment suivre un participant à travers des études?".