Une fois que vous avez choisi un eFormulaire pour votre étude, vous devrez apporter une petite modification à ses propriétés pour lui indiquer de collecter des données dans un format d'étude anonymisé.
Dans la vue Études Ocean, lorsque vous créez une Nouvelle Étude, vous pouvez noter que seule une petite partie des formulaires disponibles dans la bibliothèque Ocean est incluse dans la liste.
Il s'agit des formulaires qui ont été autorisés pour une utilisation dans le cadre d'une Étude Ocean. La plupart des eFormulaires de la bibliothèque ont été marqués comme OK pour une utilisation clinique, mais pas pour des études.
Cependant, vous pouvez prendre n'importe quel eFormulaire, y compris ceux que vous avez conçus sur mesure, et le marquer pour son inclusion dans une étude. Vous pouvez le faire en mettant à jour son paramètre de Mode de Sécurité des Données.
Note : Avant de marquer un formulaire pour une utilisation dans une étude, veuillez vous assurer qu'il n'y a pas de restrictions de copyright ou d'utilisation qui empêcheraient son utilisation ou entraîneraient des frais de licence lorsqu'il est utilisé pour la recherche clinique ET qu'il n'y a pas de champs dans l'eFormulaire, tels qu'un numéro de téléphone, un nom ou d'autres identificateurs de santé du patient (RPS), qui compromettraient l'anonymat des données.
Pour activer un eFormulaire pour une utilisation dans une Étude Ocean :
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Accédez aux propriétés de votre formulaire eForm.
- Ouvrez le formulaire dans l'Éditeur d'eFormulaires.
- Choisissez "Propriétés du formulaire" dans le Menu d'action.
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Sélectionnez un mode de sécurité des données.
- Accédez à l'onglet "Mémoire du formulaire et stockage des données". Utilisez les cases à cocher "Enregistrer les réponses du formulaire en tant que" pour choisir l'un des 3 modes de sécurité des données suivants :
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- Clinique
- Enregistre les réponses du formulaire sous forme de note chiffrée pour le stockage clinique dans le DMÉ. Ces formulaires n'incluront pas leurs données dans une étude Ocean. La plupart des formulaires cliniques utilisent ce paramètre.
- Sélectionnez la case "une note clinique chiffrée".
- Données d'étude anonymes
- Enregistre les réponses du formulaire uniquement sous forme de données structurées anonymes dans Ocean au sein d'une étude Ocean. Cela NE générera pas de note clinique. Par exemple, c'est idéal pour une étude de satisfaction des patients, où le clinicien ne devrait pas pouvoir voir les réponses privées du patient.
- Sélectionnez la case "données d'étude Ocean anonymes".
- Hybride
- Enregistre les réponses du formulaire à la fois sous forme de notes cliniques chiffrées dans le DMÉ, ainsi que des données structurées anonymes au sein d'une étude Ocean. C'est idéal pour les études de recherche qui collectent non seulement des données pour l'étude, mais génèrent également des données cliniques utiles pour le clinicien. Par exemple, une étude sur le contrôle de l'asthme peut fournir des informations utiles pour le médecin de famille.
- Sélectionnez à la fois les cases "une note clinique chiffrée" et "données d'étude Ocean anonymes".
- Note : Si vous choisissez le mode Clinique ou Hybride, veuillez vous assurer que la présentation de la note au clinicien est conforme à l'approbation éthique de l'étude.
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Sauvegardez l'eFormulaire.
- Cliquez sur "OK" pour sortir de la fenêtre "Propriétés du formulaire". Assurez-vous de cliquer sur "Enregistrer les modifications" dans le coin inférieur droit pour éviter que vos modifications ne soient perdues.
- Votre eFormulaire devrait maintenant être visible dans la liste des eFormulaires affichée lors de la création d'une nouvelle étude.
Comprendre les icônes des eFormulaires d'étude Ocean
Une fois qu'un eFormulaire a été configuré pour être utilisé dans une étude Ocean, une icône apparaît à côté du nom de l'eFormulaire lors de la navigation dans la bibliothèque d'eFormulaires.
- L'icône de cercle à moitié rempli indique que les données sont à la fois chiffrées pour le dossier et séparées pour le support décisionnel anonyme (c'est-à-dire le mode 'Hybride').
- L'icône humaine indique que les données ne sont pas chiffrées (sauf SSL) avant d'être envoyées à Ocean mais ne sont pas associées au reste des données du patient (c'est-à-dire le mode de Données d'Étude Anonymes).
- Si un formulaire électronique n'a pas été configuré pour être utilisé dans une étude Ocean, aucune icône n'apparaîtra à côté du nom du formulaire électronique.
Note pour les Utilisateurs de l'Autorité Régionale
Si vous êtes un utilisateur de l'Autorité Régionale cherchant à configurer une Étude Ocean pour recueillir les Mesures d'Expérience Rapportées par les Patients (PREMs) et/ou les données de satisfaction des fournisseurs, veuillez également consulter : Qu'est-ce qu'une Enquête de l'Autorité Régionale et Comment Puis-je la Configurer?